Las delicias de la diversidad: una multitud de técnicas de separación combinadas con espectrometría de masas para la caracterización en el desarrollo biofarmacéutico
En los últimos años se ha visto un aumento dramático en el número de técnicas de separación (por ejemplo, separación basada en tamaño, carga, hidrofobicidad y afinidad) que pueden asociarse a espectrómetros de masas para una caracterización profunda y de alta confianza de biomoléculas grandes y complejas. Este progreso ha tenido un impacto profundo en la forma en que se realiza la caracterización biofarmacéutica durante el desarrollo y en cómo se puede obtener una mejor comprensión del producto de manera más eficiente, con menos esfuerzo y mayor confianza. Aquí se discutirá el impacto de dividir una amplia gama de técnicas de separación en espectrometría de masas (MS) de masas precisas de alta resolución (HRAM) a través de estudios de casos. Los estudios de caso destacarán cómo se abordaron eficazmente los diferentes desafíos del desarrollo biofarmacéutico (p. Ej., Baja estabilidad del producto o variantes de producto indeseables) utilizando HRAM MS con guiones a diferentes técnicas de separación. Los estudios de caso también destacarán cómo los datos generados por las plataformas HRAM MS con guiones fueron esenciales para guiar el desarrollo del proceso posterior y el desarrollo de la formulación para garantizar una calidad óptima del producto. En resumen, las plataformas HRAM MS con guiones se han convertido en una parte esencial de la caja de herramientas analíticas utilizadas para el desarrollo biofarmacéutico.
Objetivos clave de aprendizaje:
Discusión en torno a los desafíos del análisis bioterapéutico debido a la complejidad estructura
Exploración de una amplia gama de técnicas de separación cromatográfica y de otro tipo.
Estrategias analíticas para obtener más información de un solo análisis donde una técnica de separación alternativa se acopla a HRAM MS
Quién debe asistir:
Científicos biofarmacéuticos interesados en la caracterización por EM y el desarrollo analítico general de productos biofarmacéuticos.
Personas interesadas en conocer el papel de la EM en la caracterización y el control de calidad de los productos biofarmacéuticos
Duración: 1 hora
Disponible bajo demanda
Expositor: Dan Bach Kristensen
Dan Bach Kristensen
Científico Principal
Sinfógeno
Dan Bach Kristensen tiene un Ph.D. en biología y B.Sc. Licenciada en Química. Dan está especializado en química de proteínas y espectrometría de masas, que inicialmente aplicó en el campo de la investigación de proteomas en Japón y luego en Dinamarca. Durante los últimos 15 años, Dan ha estado trabajando con el desarrollo analítico en la industria biofarmacéutica, en proyectos que van desde el descubrimiento temprano hasta el registro de productos. Las indicaciones clínicas incluyen trastornos hemorrágicos, neutropenia, enfermedades autoinmunes y oncología. Dan trabaja actualmente como científico principal en Symphogen, que se especializa en el desarrollo de anticuerpos y mezclas de anticuerpos para el tratamiento del cáncer.
Notas de Aplicaciones en Detector CAD Thermo Scientific
Información química del subsuelo estructuras con imágenes Raman en 3-Dy objetivos de inmersión en aceite
Desarrollo de una ruta de trabajo dependiente de datos para la selección de péptidos para detección robusta de maní en especias